Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Viracept (nelfinavir) - J05AE04

Updated on site: 10-Oct-2017

Ime zdravilaViracept
ATC kodaJ05AE04
Substancanelfinavir
ProizvajalecRoche Registration Ltd.
(50 mg na gram) in tablet (250 mg).

Kaj je zdravilo Viracept?

To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdr vilo Viracept. Pojasnjuje,

kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) oce il zdravilo Viracept, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z jim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.

Viracept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nelfinavir. Na voljo je v obliki peroralnega praška

Viracept je protivirusno zdravilo. Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, mladostnikov in otrok, starejših od 3 let, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti 1 (HIV-1), ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).

Zdravniki lahko zdravilo Viracept predpišejo le bolnikom, ki so že jemali zdravila iz istega razreda kot zdraviloZdraviloViracept (zaviralci proteaz), ko se seznanijo s protivirusnimi zdravili, ki jih je posameznik prejemal v pretek sti, in ocenijo verjetnost, da se bo virus odzval na zdravilo.

Predpisov nje in izdaja zdravila je le na recept.

Kako se zdravilo Viracept uporablja?

dravljenje z zdravilom Viracept lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV. Za bolnike, ki so starejši od 13 let, znaša priporočeni odmerek zdravila Viracept 1 250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan s hrano. Odmerek za otroke od 3 do 13 let starosti je odvisen od njihove telesne mase. Pri bolnikih, ki tablet ne morejo pogoltniti, se lahko tablete zdravila Viracept raztopijo v vodi ali pa se namesto tega uporabi peroralni prašek. Bolniki s težavami z jetri ali ledvicami morajo zdravilo Viracept uporabljati previdno. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako je bilo zdravilo Viracept raziskano?

Kako zdravilo Viracept deluje?

Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir, ki spada med zaviralce proteaz. Ta zavira encim, imenovan proteaza, ki sodeluje pri razmnoževanju virusa HIV. Ko je encim blokiran, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe. Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni. Zdravilo Viracept ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, lahko pa podaljša čas do pojava okvar imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z AIDS-om.

Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskali v dveh glavnih študijah, ki

sta vključevali 605 bolnikov, starih 13 let in več, ki so bili okuženi z virusom HIV. V prvi študiji so

zdravilo Viracept v kombinaciji s stavudinom (drugim protivirusnim zdravilom) prime jali s stavudinom

kot samostojnim zdravilom pri 308 bolnikih, ki v preteklosti še niso jemali stavudina ali zaviralcev

proteaz. V drugi študiji so zdravilo Viracept v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinompromet(drugima protivirusnima zdraviloma) primerjali s kombinacijo zidovudina in lamivudinazapri 297 bolnikih, ki se

pred tem še niso zdravili zaradi okužbe s HIV. Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba ravni

stavudinom in lamivudinom dvakrat oziroma trikrat na dan. Večina teh bolnikov v preteklosti ni jemala zaviralcev proteaz. Zdravilo Viracept so raziskovali tudi pri 37 otrocih.

Kakšne koristi je zdravilo Viracept izkazalo med študijami?

učinkovitejše od primerjalnih zdravil. Po 24ātednih je zdravilo Viracept bolj znižalo virusno obremenitev in povečalo število celic CD4 kot prim rjalna zdravila. Med obema načinoma odmerjanja zdravila

Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili je bilo v obeh glavnih študijah

zdravila Viracept, znižala za več kot 99ve%, v primerjavi s 95 % pri tistih, ki so jemali primerjalna

Viracept ni bilo razlik. V drugi študiji se je virusna obremenitev bolnikov, ki so jemali višje odmerke

zdravila. Pri obeh skupinah bolnikov se je povečalo tudi število celic CD4, in sicer za 150 oziroma 95 celic/mm3.

nima

Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viracept?

Zdravilo Viracept je povzročilo podobna znižanja virusne obremenitve pri dvakratnem ali trikratnem jemanjuZdravilona dan. Študija pri otrocih je pokazala, da je zdravilo povzročilo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi tr k in odraslih ter podobne neželene učinke in učinkovitost.

Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila Viracept (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je driska. a celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viracept, glejte navodilo za uporabo.

Zdravila Viracept ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nelfinavir ali katero koli drugo sestavino zdravila. Zdravilo Viracept se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:

rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze);

šentjanževko (rastlinski pripravek za zdravljenje depresije);

omeprazol (uporablja se za znižanje ravni želodčne kisline),

Viracept

Povzetek je bil nazadnje posodobljen 08-2011.

zdravila, ki se presnavljajo na enak način kot zdravilo Viracept in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.

Pri bolnikih, ki jemljejo Viracept, morajo zdravniki razmisliti o uporabi alternativnih zdravil namesto zdravil, ki pospešujejo razgradnjo zdravila Viracept, kot sta fenobarbital ali karbamazepin (ki se uporabljata za zdravljenje epilepsije). Pri sočasnem jemanju zdravila Viracept z drugimi zdravili je potrebna previdnost. Za podrobnejše informacije glejte navodilo za uporabo.

Zakaj je bilo zdravilo Viracept odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Virac pt pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok, starih 3 leta ali več, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za cepivo odobri dovoljenje za promet.

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Viracept, veljavno po vsej Evropski uniji,

strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viracept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevt m.

 

nima

ve

Zdravilo

 

 

 

Viracept

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept