Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zoledronic Acid Hospira (zoledronic acid monohydrate) – Označevanje - M05BA08

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaZoledronic Acid Hospira
ATC kodaM05BA08
Substancazoledronic acid monohydrate
ProizvajalecHospira UK Limited

Vsebina članka

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA ZA 1 VIALO (Z "BLUE BOX" PODATKI) ZA POSAMIČNO PAKIRANJE

1.IME ZDRAVILA

Zoledronska kislina Hospira 4mg/5 ml koncentrat za raztopino za infundiranje zoledronska kislina

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena viala vsebuje 4 mg zoledronske kisline (v obliki monohidrata).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi manitol, natrijev citrat in vodo za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

koncentrat za raztopino za infundiranje 4 mg/5 ml

1 viala

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Samo za enkratno uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Samo za intravensko uporabo.

Pred infundiranjem razredčite.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Po redčenju stabilno 24 ur pri 2 oC–8 oC

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM

EU/1/12/800/001

EU/1/12/800/002

13.ŠTEVILKA SERIJE

Serija

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH NALEPKA NA VIALI

1.IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Zoledronska kislina Hospira 4 mg/5 ml sterilni koncentrat i.v.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

ŠS

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

6.DRUGI PODATKI

Pred infundiranjem razredčite.

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA ZA 1 VREČO (Z "BLUE BOX" PODATKI) ZA POSAMIČNO PAKIRANJE

1.IME ZDRAVILA

Zoledronska kislina Hospira 4 mg/100 ml raztopina za infundiranje zoledronska kislina

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena vreča vsebuje 4 mg zoledronske kisline (v obliki monohidrata).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Vsebuje tudi manitol, natrijev citrat, vodo za injekcije in natrijev klorid.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za infundiranje

4 mg/100 ml(v okencu)

1 intravenska vreča

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Samo za enkratno uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

Za intravensko uporabo.

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM

EU/1/12/800/003

13.ŠTEVILKA SERIJE

ŠS

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA VREČKI

1.IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Zoledronska kislina Hospira 4 mg/100 ml (v okencu) raztopina za infundiranje zoledronska kislina

Samo za intravensko uporabo.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

ŠS

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

(vključeno v besedilu v poglavju 1)

6.DRUGI PODATKI

Hospira UK Limited

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI

ŠKATLA ZA 1 VREČKO (Z "BLUE BOX" PODATKI) ZA POSAMIČNO PAKIRANJE

1.IME ZDRAVILA

Zoledronska kislina Hospira 5 mg/100 ml raztopina za infundiranje zoledronska kislina

2.NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN

Ena vreča s 100 ml vsebuje 5 mg zoledronske kisline (v obliki monohidrata).

3.SEZNAM POMOŽNIH SNOVI

Manitol, natrijev citrat in voda za injekcije.

4.FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA

raztopina za infundiranje 1 intravenska vreča

5.POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA

Samo za intravensko uporabo.

Samo za enkratno uporabo.

Pred uporabo preberite priloženo navodilo!

6. POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!

7.DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA

8.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

Po odprtju: 24 ur pri 2 oC – 8 oC.

9.POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

10. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI

Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

11.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM

Hospira UK Limited

Hurley

SL6 6RJ

Velika Britanija

12.ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM

EU/1/12/800/004

13.ŠTEVILKA SERIJE

ŠS

14.NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA

Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.

15.NAVODILA ZA UPORABO

16.PODATKI V BRAILLOVI PISAVI

Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.

17.EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA

Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.

18.EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI

PC:

SN:

NN:

PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH

NALEPKA NA VREČKI

1.IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE

Zoledronska kislina Hospira 5 mg/100 ml (na okencu) raztopina za infundiranje zoledronska kislina

Samo za intravensko uporabo.

2.POSTOPEK UPORABE

3.DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA

EXP

4.ŠTEVILKA SERIJE

ŠS

5.VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT

(vključeno v besedilu v poglavju 1)

6.DRUGI PODATKI

Hospira UK Limited

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept