Slovenian
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Zoledronic acid Teva Generics (zoledronic acid monohydrate) - M05BA08

Updated on site: 11-Oct-2017

Ime zdravilaZoledronic acid Teva Generics
ATC kodaM05BA08
Substancazoledronic acid monohydrate
ProizvajalecTeva Generics B.V
EMA/179074/2014
EMEA/H/C/002805

Zoledronska kislina Teva Generics

Za praktične informacije o uporabi zdravila Zoledronska kislina Teva Generics naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnik m ali farmacevtom.

Kaj je zdravilo Zoledronska kislinačTeva Generics in za kaj ga uporabljamo?

menopavza, in pri moških.nimaUpor blja se pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za zlome (zlomljene kosti), in pri bolnikih, pri kater h je osteoporoza povezana z dolgotrajnim zdravljenjem z glukokortikoidi (vrsto steroidov).

Zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics je „generično zdravilo“. To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Aclasta. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.

ZdraviloZdraviloZoledronska kislina Teva Generics se uporablja tudi za zdravljenje Pagetove bolezni kosti pri odraslih. To je bo ezen, pri kateri se spremeni običajen proces rasti kosti.

Kako se zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics uporablja?

Zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics je na voljo v obliki raztopine za infundiranje (kapalno infuzijo) v veno. Izdaja zdravila je le na recept.

Zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics se daje z infundiranjem, ki traja najmanj 15 minut. Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi osteoporoze, se lahko postopek ponovi enkrat na leto. Pri Pagetovi

© European Medicines Agency, 2014. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Kako zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics deluje?

bolezni se zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics običajno infundira samo enkrat, lahko pa se razmisli o dodatnih infuzijah, če se bolezen pri bolniku ponovi. Učinki posamezne infuzije trajajo eno leto ali dlje.

Bolniki morajo pred zdravljenjem in po njem popiti zadostne količine tekočine ter prejemati ustrezne dodatke vitamina D in kalcija. Pri zdravljenju Pagetove bolezni sme zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics uporabljati samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem te bolezni. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.

Osteoporoza se pojavi, ko rast nove kostnine ni več zadostna, da bi nadomestila naravnoprometrazgradnjo

kostnega tkiva. Kosti se tako postopoma redčijo in postajajo bolj krhke ter posledično bolj lo ljive. Pri

ženskah je osteoporoza pogostejša v obdobju po menopavzi, ko se zmanjša količina ženskega hormona

estrogena. Osteoporoza se lahko pri obeh spolih pojavi tudi kot neželeni učinek zd avljenja z

glukokortikoidi. Pri Pagetovi bolezni se kostnina hitreje razgrajuje, ko pa kostno tkivo onovno zraste, je šibkejše kot običajno.

tkiva. Zaradi tega se pri osteoporozi zmanjša izguba kostne mase, pri P getovi bolezni pa dejavnost bolezni.

Zdravilna učinkovina v zdravilu Zoledronska kislina Teva Generics, zoledronskazakislina, je difosfonat. Deluje tako, da prepreči delovanje osteoklastov,dovoljenjatj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega

Kako je bilo zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics raziskano?

Ker je zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics generično zdravilo, ki se daje z infundiranjem in vsebuje isto zdravilno učinkovino kot referenčno z ravilo Aclasta, niso bile potrebne nobene dodatne

študije.

Odbor za zdrav a za up rabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics primerljivo z zdravilom Aclasta. Z to je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Aclasta odtehtajo znana tveganja.

Priporočil je, da se zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics odobri za uporabo v EU.

Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Zoledronska kislina Teva Generics?

Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Zoledronska kislina Teva Generics je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj. V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Zoledronska kislina Teva Generics in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.

Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj.

Druge informacije o zdravilu Zoledronska kislina Teva Generics

Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zoledronska kislina Teva Generics, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 27. marca 2014.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Zoledronska kislina Teva Generics sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Zoledronska kislina Teva Generics preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR)

Komentarji

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoč
  • Get it on Google Play
  • O
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    seznam zdravil na recept