Artikelns innehåll
ATILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Pierre Fabre Médicament Production Site Aquitaine Pharm International Avenue du Béarn
- Busulfan fresenius kabi - busulfan
Listade receptbelagda läkemedel. Ämne: "Busulfan"
BVILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR FÖRSKRIVNING OCH ANVÄNDNING
Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
- Javlor - Pierre Fabre Médicament
Listade receptbelagda läkemedel. Tillverkare: "Pierre Fabre Médicament"
CÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Periodiska säkerhetsrapporter
Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen
- Busulfan fresenius kabi - L01AB01
Listade receptbelagda läkemedel. ATC-kod: "L01AB01"
D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Riskhanteringsplan
- Memantine accord
- Komboglyze
- Atripla
- Zoledronic acid teva pharma
- Bridion
- Aranesp
Listade receptbelagda läkemedel:
Ej relevant.
Kommentarer